「人工知能 + 医薬品監督」に関するw88カジノ入金不要ボーナス食品医薬品局の実施意見の政策の解釈

「「人工知能+」アクションの実施の深化に関する国務院の意見」および「製薬業界の質の高い発展を促進するための医薬品・医療機器監督改革の総合的な深化に関する国務院総弁公室の意見」を徹底的に実施し、人工知能開発の主要な戦略的機会を捉え、人工知能と医薬品監督の徹底的な統合開発を促進するために、w88カジノ入金不要ボーナス食品医薬品局は次の声明を発表した。 「「人工知能＋医薬品監督」の導入に関するw88カジノ入金不要ボーナス食品医薬品局の意見（以下「意見」という）。関連内容は現在解釈中です。

　　1 「意見書」作成の背景

w88カジノ入金不要ボーナス食品医薬品局は情報化業務を非常に重視しており、「情報化を利用して医薬品監督の現代化を主導する」ことを明確に提案し、医薬品監督の質と効率を向上させるための重要な課題としてスマート監督の構築を精力的に推進している。 「第14次5カ年計画」期間中、各レベルの医薬品規制当局は「計画一局、統合構築一ネットワーク監督」の全体理念に従い、「第14次5カ年計画」医薬品規制ネットワーク情報計画を青写真として、情報インフラ、データガバナンス、政府サービス、規制申請、安全保護システムの総合的なアップグレードを推進し、w88カジノ入金不要ボーナス統合医薬品スマート規制システムが基本的に形成された。

近年、人工知能などの新世代情報技術の急速な発展と反復進化により、スマート監視に新たな手段が提供され、新たな勢いが注入されています。 「人工知能+」アクションに関する党中央委員会と国務院の一連の展開を実施し、医薬品監督改革を総合的に深化させるため、w88カジノ入金不要ボーナス食品薬品監督管理局は「第14次5カ年計画」期間中のスマート医薬品監督の成果と経験を注意深く総括し、現状と問題点を徹底的に分析し、医薬品監督改革の困難と問題点に焦点を当て、国務院の「人工知能+」アクションの全体的な展開に従って研究し、草案を作成した。今後5～10年で「人工知能+医薬品監督」の構築を連携して推進するための医薬品監督システムの全体的な青写真を明確にする「意見書」。

　　2 「意見」の全体的な考察と主な内容

「意見」は、医薬品監督の改革と「人工知能+」アクションの実装を包括的に深化させ、現在の作業の基礎を徹底的に分析し、「人工知能+医薬品監督」の構築のための全体的な設計を提案し、医薬品のライフサイクル全体の監督における人工知能の革新的な応用をさらに促進するという中心課題に焦点を当てています。 「意見」には、全体的な要件、デジタルインテリジェンスのエンパワーメントのための主要な規制シナリオ、「人工知能 + 薬物監督」の基本サポート、組織と実装の 4 つの部分が含まれています。

最初の部分は全体的な要件であり、指針となるイデオロギーと主な目標を明確にします。 2030年までに、医薬品監督と人工知能を統合した革新的なシステムが最初に構築され、「人工知能+医薬品監督」の運用管理メカニズムが基本的に形成され、コンピューティングパワーサポートベースがより集中的かつ効率的になり、インテリジェントな監督のニーズを満たす高品質のデータが形成されることが提案されています。垂直方向に大規模なモデルとエージェントを統合することで、人工知能はレビューと承認、監督と検査、検査監視、政府サービス、その他のシナリオに効果的に適用されます。人間と機械のコラボレーションの効率が大幅に向上し、ライフサイクル全体のデジタルおよびインテリジェントな監視機能が新たなレベルに到達しました。 2035 年までに、デジタル インテリジェンスによって推進され、インテリジェントに機敏で、自律的かつ制御可能で、環境的に調整された、インテリジェントな医薬品安全性ガバナンスの新しいパターンが基本的に形成されるでしょう。 2 番目の部分は、デジタル インテリジェンスによって強化された主要な監督シナリオであり、医薬品監督を強化する人工知能に関する 7 つの主要な方向性を提案しています。 3つ目は「人工知能+薬剤監視」の基本サポートです。人工知能テクノロジーの開発における新しいトレンドと関連するドキュメント要件を組み合わせて、サポートのための強固な基盤を構築するための 5 つの主要なタスクが提案されています。 4番目の部分は組織と実施であり、全体的な調整を強化し、実証とリーダーシップを強化し、科学技術支援を強化し、「意見」の実施中の訓練を増やす必要性を強調している。

　　3医薬品監督における人工知能の有効性を加速する方法

「意見」は、医薬品監督の近代化を目的とした、w88カジノ入金不要ボーナス統合スマート医薬品監督システムに基づく医薬品監督改革の主要課題に焦点を当て、デジタルインテリジェンス監督の次の段階に向けた7つの主要な方向性を提案している。

まず、人間とマシンが連携するインテリジェントなレビューおよび承認システムを構築します。デジタルインテリジェンスの強化を通じて審査と承認の効率を向上させることを目的として、当社は「2つの製品と1つのデバイス」の審査と承認のための大規模なモデルとインテリジェントボディを共同で構築しました。w88カジノ入金不要ボーナス食品医薬品局と地方局の関連部門は、審査と承認のあらゆる側面で人工知能の適用シナリオの探索を加速し、これに基づいて人間と機械のコラボレーションメカニズムを確立および改善しました。

2 つ目は、チェーン全体のインテリジェントな監視機能を向上させることです。研究、生産、流通、使用における産業デジタル化の現状と組み合わせ、初期の生産デジタル監視およびトレーサビリティシステムの構築に基づいて、フルチェーン監視方法の革新とアップグレードに焦点を当て、一連の新しいデジタルおよびインテリジェント監視措置を提案しました。

3つ目は、リスク監視システムのデジタルインテリジェンスの高度化を推進することです。検査とテスト、監視と評価、苦情と報告、オンライン販売と世論監視などのデジタルインテリジェンスのアップグレードを促進することで、ライフサイクル全体の監督のビッグデータマイニングと分析を強化し、一連のリスク監督モデルとエージェントを開発し、リスクの肖像画を描き、リスク相談をサポートし、リスク監督能力を向上させます。

4番目は、検査と法執行のインテリジェントな標準化を促進することです。検査と法執行の標準化に関する関連w88カジノ入金不要ボーナス要件に従って、検査システムのデジタルインテリジェンスのアップグレードを促進するための一連の措置が明確に定義されました。インテリジェントで標準化された検査と法執行のレベルを向上させるために、ビッグデータに基づく検査計画の策定、地方局の検査と法執行システムの構築の調整、デジタルインテリジェンス技術による立入検査と法執行の効率向上、モバイル法執行の強化などの重要なタスクの推進を加速します。

５つ目は、連携監督の実効性の向上です。スマート監督プラットフォームを利用して、効率的でインテリジェントな多者連携のw88カジノ入金不要ボーナス統合ビジネスコラボレーションシステムを構築し、デジタルインテリジェンステクノロジーを使用して地域間、レベル間、部門間を超えた協力的な監督機能を強化し、主要なシナリオをブレークスルーとして使用して、不完全な調整メカニズム、非効率的なビジネス循環、情報の非共有、困難な閉ループ処理などの未解決の問題を解決します。

第六に、政府サービスにおけるインテリジェンスのレベルを向上させます。国務院の「一つのことを効率的に遂行する」という定期的な推進に従って、「人工知能+政府サービス」構築の主要なタスクが明確になり、政府サービスのインテリジェント、正確、便利化が促進されます。

第七に、監視と産業デジタルインテリジェンスの協調開発を促進します。インテリジェントな監視の要件に焦点を当て、業界がデジタル インテリジェンスの変革とアップグレードを加速するよう奨励し、指導します。血液製剤や漢方薬注射剤などの高リスク品種のデジタル化を加速し、裏付けとなる規制要件を調査・策定し、徐々に他の品種にも拡大し、規制に従って業界全体の品質管理能力を向上させるよう指導する。

　　4 「人工知能＋薬剤監視」の効率的かつ安全な運用をどう支援するか

まず、医薬品監督のための質の高いデータセットの構築を推進する。 「シナリオ主導、緊急ニーズが最初」の原則に従って、医薬品のライフサイクル全体の監督における中核的なビジネスシナリオと人工知能アプリケーションの実際のニーズに焦点を当て、医薬品監督のための高品質のデータセットの構築が段階的に推進されます。

2つ目は、人工知能応用支援体制の強化です。医薬品監督分野におけるモデルのトレーニング、導入、適用を調整し、促進します。大規模なモデル アプリケーションとアルゴリズム管理プラットフォームを構築し、基本モデル アプリケーション システムと技術フレームワークを統合し、共通の技術コンポーネントのオープン共有を促進し、人工知能アプリケーションのサポートを強化し、基本モデルとアルゴリズムの管理機能を向上させます。

3つ目は、コンピューティングパワーインフラの構築を強化することです。w88カジノ入金不要ボーナス食品医薬品局はマルチレベルのインテリジェント コンピューティング リソース調整システムを調整および計画し、国および地方レベルの規制当局は必要に応じてインテリジェント コンピューティング リソースの供給を促進します。インターネット、政府エクストラネット、政府イントラネットなどのさまざまなネットワーク ドメインにおけるインテリジェント アプリケーションのニーズを満たす、標準化されたスケーラブルなインテリジェント コンピューティング ベースを構築します。

4つ目は、強固な安全保護体制の構築です。セキュリティ保護システムにおける人工知能の適用を強化し、インテリジェントで協調的な保護システムの構築を促進し、ネットワークセキュリティとデータセキュリティ保護機能を向上させます。同時に、人工知能リスクの監視と評価を強化し、アルゴリズムの透明性要件とモデル検証仕様を策定し、モデルアルゴリズム、データリソース、インフラストラクチャ、アプリケーションシステムなどのセキュリティ機能の構築を強化します。

5つ目は、建設・運営・管理の仕組みの改善です。医薬品監督分野における人工知能の補助的な位置づけと全体的な調整と構築の基本原則を明確にし、人工知能アプリケーションのガバナンスを調整するための専用メカニズムを確立し、「人工知能+医薬品監督」に関連する管理システムを策定し、関連する人工知能モデルとアルゴリズムの申請管理を強化します。

　　5 「意見」の整理と実施を推進するための関連要件

まずは全体の連携を強化しなければなりません。あらゆるレベルの医薬品規制当局は、人工知能開発の新たな傾向を深く理解し、医薬品規制改革の包括的な深化と医薬品規制能力の向上を強力にサポートするための重要な出発点として使用し、関連する計画を調整して接続し、投資を増やし、最前線の監督における人工知能の適用を促進し、使用を通じて構築を促進し、構築と使用を組み合わせ、監督における人工知能の有効性を真に発揮する必要があります。

第二に、デモンストレーションとリーダーシップを強化する必要があります。規制ビジネスにおける困難と障害に焦点を当て、スマート規制の革新的な適用を深め、ビジネスのイノベーションを効果的に強化します。

第三に、科学技術支援を強化しなければなりません。規制科学研究からの「人工知能+医薬品監督」の科学技術的サポートを強化し、関連する主要な科学技術プロジェクトの実施と変革を促進します。

第四に、トレーニング強度を高める必要があります。幹部のデジタル思考、デジタルスキル、デジタルリテラシーを向上させる。

情報源：w88カジノ入金不要ボーナス食品医薬品局のウェブサイト