「中華人民共和国カジノスカイ入金不要ボーナス管理法施行規則」改正に関する記者の質問に答える法務省、国家市場監督管理総局、国家食品薬品監督管理局の責任者

　　2026年1月16日、国务院总処理李强签署第828号国务院令、公布修正後の《中华人民共和国药品管理法实適用申請》(以下简称《法案》)、2026年5月15日から施行。食品カジノスカイ入金不要ボーナス局は、規制に関連する問題について記者の質問に答えた。

　　Q: 規則改正の背景を簡単に紹介してください。

　　答：カジノスカイ入金不要ボーナスの安全性は人々の健康と生命の安全に関係しています。党中央委員会と国務院は麻薬管理を非常に重視している。習近平総書記は、カジノスカイ入金不要ボーナス監督能力の構築を総合的に強化し、カジノスカイ入金不要ボーナスの安全性の最終ラインを断固として維持し、基礎研究と科学技術イノベーション能力を強化し、中国人の遺伝継承と体質に適した「漢方薬」をより多く開発・生産する必要があると強調した。現行の「規則」は、2002年に公布・施行され、3回の部分改正を経て、カジノスカイ入金不要ボーナス管理法の効果的な施行と国民のカジノスカイ入金不要ボーナスの安全性の確保に重要な役割を果たしてきました。我が国は2015年にカジノスカイ入金不要ボーナス規制改革の実施を開始し、2019年にはカジノスカイ入金不要ボーナス管理法が全面的に改正され、我が国の製薬産業の質の高い発展が促進されました。カジノスカイ入金不要ボーナス管理法の施行を総括し、法律で定められた制度的措置を洗練し、カジノスカイ入金不要ボーナス監督改革をさらに深化させ、高レベルのカジノスカイ入金不要ボーナス安全性と質の高い産業発展との積極的な相互作用を促進するには、現行の規則を改正する必要がある。

　　Q: 規則改正の全体的な考え方は何ですか?

　　答え:「規則」の改訂は、次の一般的な考え方に従っています。まず、私たちは人を第一に、命を第一に置くことを主張し、カジノスカイ入金不要ボーナス安全監督の「最も厳しい 4 つの」要件を実施し、チェーン全体の監督を強化します。 2つ目は、カジノスカイ入金不要ボーナスイノベーションを支援し、製薬産業の質の高い発展を促進することです。 3番目は、問題指向のアプローチを堅持し、的を絞った方法で制度的措置を洗練し、補完することです。

　　Q: カジノスカイ入金不要ボーナスの開発および登録システムを改善するために、「規則」にはどのような規定が設けられていますか?

　　答え:近年、我が国はカジノスカイ入金不要ボーナス監督改革を深化させ続け、複数のチャネルを通じてカジノスカイ入金不要ボーナスの研究開発とイノベーションを支援する一連の政策と措置を導入し、製薬業界のイノベーションと開発の活力は増加し続けている。カジノスカイ入金不要ボーナスイノベーションをさらに促進し、製薬産業の質の高い発展を促進するために、この規則は次の側面で関連制度を改善します。まず、臨床価値を重視したカジノスカイ入金不要ボーナス開発とイノベーションを支援し、新薬の研究と創製を奨励し、新薬の臨床推進と使用を支援します。 2つ目は、カジノスカイ入金不要ボーナスの研究開発管理の強化です。カジノスカイ入金不要ボーナスの非臨床安全性評価研究機関の資格認定手順を明確にし、カジノスカイ入金不要ボーナスの臨床試験管理要件を洗練し、漢方薬の特性に合わせた開発および管理要件を規定する。 3 つ目は、カジノスカイ入金不要ボーナスの登録審査と承認プロセスを最適化することです。画期的治療薬手続きなどのカジノスカイ入金不要ボーナス上市登録の迅速化手続きを確立し、カジノスカイ入金不要ボーナス再登録手続きを明確にし、処方薬と市販薬の切り替えメカニズムを規定する。 4つ目は、適格な小児用カジノスカイ入金不要ボーナスおよび希少疾患治療薬に市場独占期間を付与し、新規化学成分を含むカジノスカイ入金不要ボーナスのデータを保護することである。 5つ目は、カジノスカイ入金不要ボーナス販売承認者の責任を厳格化することです。カジノスカイ入金不要ボーナスの製造販売業者は、カジノスカイ入金不要ボーナスの品質保証体制やファーマコビジランス体制を確立・改善し、カジノスカイ入金不要ボーナスの製造工程の変更がカジノスカイ入金不要ボーナスの品質に与える影響を総合的に評価し、定期的にカジノスカイ入金不要ボーナスの市販後評価を実施することが求められています。

　　Q: カジノスカイ入金不要ボーナス生産管理の強化に関して「規制」にはどのような規定が設けられていますか?

　　答：カジノスカイ入金不要ボーナスの安全性に対する責任は泰山よりも重要であり、カジノスカイ入金不要ボーナスの生産はカジノスカイ入金不要ボーナスを確保する上で重要な役割を果たしています。更なるカジノスカイ入金不要ボーナス生産の活性化のために、カジノスカイ入金不要ボーナス生産販売の必要性を満たし、《承認》以下の方面から善意で関連制度：一は、カジノスカイ入金不要ボーナス委任生産管理を要求する。品物上市許可は、人による履行提供業者の核、カジノスカイ入金不要ボーナス生産過程の変更管理、カジノスカイ入金不要ボーナス上市放行等の任務を有し、受領した製造計画者に対して監視を行うことができ、明瞭にカジノスカイ入金不要ボーナスの段階的製造を委任することができる。第二に、我が国で販売されているカジノスカイ入金不要ボーナスが海外で生産される場合、その生産活動は我が国の法令の関連要件に準拠する必要があると規定しています。 3つ目は、漢方薬の生産管理システムの改善です。漢方薬をその産地や特性に応じて加工できることを定め、漢方薬片や漢方薬顆粒の製造・販売の管理要件を明確にしています。

　　Q: 「規制」では、薬物の運用と使用を規制する際にどのような規定が設けられていますか?

　　答：カジノスカイ入金不要ボーナス流通分野の新たな状況に適応し、カジノスカイ入金不要ボーナス使用の監督を強化するために、「規則」は以下の側面で関連システムを改善します。 まず、カジノスカイ入金不要ボーナスオンライン販売管理システムを改善します。カジノスカイ入金不要ボーナスのオンライン取引に対するサードパーティのプラットフォームプロバイダーの責任を強化し、オンラインで販売されるカジノスカイ入金不要ボーナスの範囲を明確に禁止します。 2つ目は、医療機関におけるカジノスカイ入金不要ボーナス管理を強化し、使用時のカジノスカイ入金不要ボーナスの品質を確保し、リスクを予防・管理することです。 3つ目は、医療機関の製剤管理体制の充実です。医療機関が調製する製剤の承認プロセスを明確にし、医療機関が調剤及び使用する際の条件や手順を定める。小児患者の投薬ニーズに応えるため、医療機関による小児用製剤の準備を支援します。

　　Q: 「規則」には、厳格なカジノスカイ入金不要ボーナス安全性監督に関してどのような規定が設けられていますか?

　　答え:カジノスカイ入金不要ボーナスの监管科学化、范范化レベル、カジノスカイ入金不要ボーナスの监管能をさらに高めるため、《法案》以下の点から関連制度を完了しました：一は、明確なカジノスカイ入金不要ボーナス安全監視検査品、密化されたカジノスカイ入金不要ボーナス承認の状況です。 2つ目は、カジノスカイ入金不要ボーナスの品質に関する抜き打ち検査と検査プロセスを改善し、当事者が検査結果に異議がある場合には再検査を申請できることを規定することである。第三に、違法行為に対しては厳格な法的責任が定められています。

　　Q: 規制を円滑に実施するには何をする必要がありますか?

　　答え:《勧誘》政策の実施を確実にするため、市当局局、国家行政局は関連部局との会合を優先的に行う予定である。 《獲得》专业性、技术性较强、次步取多种形式做好宣传解读和培训指导、宣传鼓動创新対策、明确各管状要求は、各段階の管状部、カジノスカイ入金不要ボーナス製造計画、カジノスカイ入金不要ボーナス製造計画、医療機械構造などを支援する、より優れた掌握《計画》の内容を指しています。 2つ目は、支援体制の整備を加速することです。規則のサポートシステムの策定と改訂を調整し、管理要件を改善し、規則の規定を実施します。第三は、カジノスカイ入金不要ボーナス監督改革をさらに深化させることである。カジノスカイ入金不要ボーナスの研究開発とイノベーションへの支援を強化し、カジノスカイ入金不要ボーナスの審査と承認の質と効率を向上させ、人々のニーズを満たすより優れた新薬の発売を加速します。四番目は、引き続き監督を強化することです。不断の善管機構、管の方法を強化し、管の能力を高め、カジノスカイ入金不要ボーナスの全寿命期間量管理を強化し、カジノスカイ入金不要ボーナスの安全の基本を守るために、法に基づいて検査を行います。

出典：法務省ホームページ