newカジノ入金不要ボーナス食品医薬品局は医療機器の「通関」業務を展開

経済日報 - 中国経済網、北京、4月16日。記者らがnewカジノ入金不要ボーナス食品医薬品局のウェブサイトで知ったところによると、インターネットを利用した無許可医療機器の販売や未登録医療機器の販売などの違法行為を受けて、newカジノ入金不要ボーナス食品医薬品局が15日、全国で医療機器の「浄化」作業を行う作業計画を発表した。法律に従って違法企業を厳しく調査・対処し、多数の違法ウェブサイトを一掃し、多数の典型的な事件を摘発し、医療機器の販売環境を浄化する。第三者の医療機器オンライン取引サービスプラットフォームおよび医療機器オンライン販売会社に対し、「医療機器監督管理規則」、「医療機器オンライン販売監督管理措置」およびその他の法令に基づいて全面的に自己点検と是正を行うよう促し、企業の責任をさらに強化します。

「ネット浄化」は4月下旬から6月までの企業の自主検査段階、7月から10月までの規制当局の検査段階、10月から12月までの総括・評価段階の3段階に分かれていることが分かった。

行動計画では、サードパーティプラットフォームに対し、事務所の状況、人員構成、プラットフォームへの申告と情報表示、管理システムの確立と実施などに関して包括的な自己点検と是正を実施し、州の医薬品監督当局に報告書を提出することが求められている。医療機器のオンライン販売会社は、オンラインで販売する医療機器製品の資格、情報公開、販売記録、保管および輸送の状況について包括的な自己検査と是正を実施し、市の医療機器監督を管轄する部門に報告書を提出する必要があります。

行動計画では、省の医薬品監督当局が、サードパーティのプラットフォームが登録なしで定住企業に医療機器取引サービスを提供していないか、医療機器のオンライン販売に直接参加していないか、必要に応じて対応する技術的条件、品質管理機関、人材を提供していないかどうかの検査に重点を置くと指摘している。定住企業の登録を確認し、定住企業による医療機器の違法オンライン販売を防止し、報告する規制に従って義務を果たしているかどうか。市、県レベルの医療機器監督を担当する部門は、医療機器オンライン販売会社が医療機器生産許可、営業許可、第二種医療機器営業登録証明書を「オフライン」で取得していないかどうかの確認に重点を置くべきである。登録証明書や登録証明書を取得しないでの違法医療機器製品の「オンライン」販売、虚偽の企業情報や製品情報の表示など、「オンライン」の違法製品情報を手がかりに「オフライン」調査を実施し、「闇サイト」を摘発し、「闇の巣窟」を禁止し、インターネットを利用した違法行為を厳しく取り締まる。

この行動計画では、あらゆるレベルの医薬品規制当局がサードパーティのプラットフォームや医療機器のオンライン販売会社に対する法的知識の研修を強化し、企業の法遵守の誠実さの意識を向上させ、法的義務を厳格に履行し、企業責任を効果的に履行することを求めている。必要に応じた自己検査や是正を怠り、法的知識の研修に参加していない第三者プラットフォームや医療機器オンライン販売会社 医療機器販売企業については、監視・監督・検査を強化し、企業の法定代表者や主任責任者と面談し、法令に基づいて違反行為が発見された場合には厳重に調査・対処する必要がある。重大な違反行為を行った第三者プラットフォーム、医療機器オンライン販売企業およびその法定代理人または主責任者は、信頼できない企業および信頼できない人物のリストに含めて公開し、共同処罰を実施する。

Source:経済日報-中国経済網